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歐盟CE認證的等級如何劃分?

瀏覽次數: | 2019-02-12 13:00

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  歐盟CE認證在全球擁有廣泛的知名度,不僅在歐盟國家,即使在一些非歐盟國家CE認證依然擁有很大的權威性。但是對于初次接觸CE認證的企業來說,弄懂CE認證中的條條框框是很難的,其中CE認證的等級劃分就是難點之一。
 歐盟CE認證等級
  首先需要明確的是,CE證書是沒有好壞卑劣之分的,只要按照歐盟正規流程頒發的CE證書都會得到歐盟國家的認可。談及到歐盟CE認證的等級,是因為有些產品和CE認證指令會涉及到產品等級劃分,如壓力設備、醫療器械、建材,這類產品在做CE認證時,歐盟法規都對產品提出了等級劃分。壓力設備CE認證指令PED將產品分為I、II、III、IV四個合格評估等級,不同等級的壓力設備會有不同的CE認證模式相匹配。
 

風險等級 批量生產 單件生產
常規檢驗 質量保證 常規檢驗 質量保證
I            A A A A
II A1 D1或E1 A1 D1或E1
III B+C1 B+E或H B1+F B1+D或H
IV B+F B+D或H1 G H1
 
  醫療器械CE認證將產品劃分為三類,等級越高的醫療器械產品做CE認證其難度也更大、費用也更高。出口商可以向認證機構提供相關產品資料,認證機構會據此劃分產品CE認證等級。
 
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