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怎么選擇公告號機構(gòu)申請歐盟CE認(rèn)證?

瀏覽次數(shù): | 2021-01-29 11:53

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  在為產(chǎn)品的符合性評估選擇公告機構(gòu)時需要考慮的5件事!
 
  如果您確定您生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合自我認(rèn)證合規(guī)程序,您可能需要尋找公告機構(gòu),如果是這種情況,那么在選擇產(chǎn)品合格評定的指定機構(gòu)時,如果考慮以下五件事情會更好:
 
  1.通常,每個指定機構(gòu)都收取不同的費用,不幸的是,您不能將您的產(chǎn)品申請發(fā)送給多個指定機構(gòu)。這就是法律,因此,您需要仔細(xì)選擇指定機構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品合格評定。
 
  2.通知機構(gòu)通常提供研討會并發(fā)布白皮書和指導(dǎo)材料,但除認(rèn)證服務(wù)外,不提供咨詢。
 
  3.指定機構(gòu)必須能夠為您提供ISO9000/13485和產(chǎn)品認(rèn)證服務(wù)。
 
  4.如果您計劃導(dǎo)入產(chǎn)品,請嘗試查找將考慮使用歐洲區(qū)域以外的審核員的認(rèn)證機構(gòu)。通過這種方式,您可以減少與產(chǎn)品相關(guān)的差旅費用。
 
  5.請記住,指定機構(gòu)有權(quán)進(jìn)行突擊審核,此類檢查通常對醫(yī)療設(shè)備是強制性的。
 
公告號機構(gòu)CE認(rèn)證
 
  可以在認(rèn)證下進(jìn)行的產(chǎn)品安全測試如下:
 
  1.功率測量
 
  2.濕度測試
 
  3.測量空氣和爬電距離
 
  4.通過隔離測量距離
 
  5.接地電阻測量
 
  6.泄漏電流測量
 
  7.絕緣電阻測試
 
  8.異常操作和單一故障情況
 
  9.介電和電氣強度試驗
 
  10.從鋰電池反向改變電流
 
  11.溫度測試
 
  12.測量有關(guān)人員接觸的EM場
 
  13.外殼提供的保護程度(IPx3-IpX5)
 
  14.外殼的機械強度(IK2至IK9)
 
  15.測試標(biāo)簽的耐用性和可讀性和別的。
 
  可以在認(rèn)證之外進(jìn)行的產(chǎn)品安全測試,例如:
 
  1.可燃性測試(符合EN/IEC60695-2-2的UL94-HB至V0和針式火焰)
 
  2.環(huán)境測試(除其他外,干熱,冷和濕熱循環(huán))
 
  3.機箱提供的保護程度(IPx1-IP4X和IPx1-IPX2)
 
  4.測試心電圖設(shè)備
 
  5.測試醫(yī)療設(shè)備對除顫放電引起的脈沖的抵抗力
 
  6.脈沖測試高達(dá)5kV和別的。


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